Цена
Состав
Состав на 1 пакетик:
Действующее вещество: смектит диоктаэдрический — 3,00 г Вспомогательные вещества: ароматизатор карамель-какао — 0,10 г, ксантановая камедь — 0,03 г, лимонная кислота моногидрат — 0,02 г, аскорбиновая кислота — 0,01 г, калия сорбат — 0,01 г, сукралоза — 0,00375 г, вода очищенная до 10,00 г.
Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7 %), вкусоароматических веществ (1,0 %), натуральных вкусоароматических веществ (0,3 %), кофеина (0,04 %), красителя «карамель» E150d (0.06 %) карамелизированного сахарного сиропа (49,8 %), пропиленгликоля E1520 (22,4 %), этанола (8,6 %), воды (15,0 %).
Описание
Однородная суспензия желтовато-серого цвета с характерным запахом карамели.
Фармакотерапевтическая группа: Противодиарейное средство
Код ATX: А07ВСО5
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых. В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.
Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости, обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.
Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).
Фармакокинетика
При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется). Выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.
Показания к применению
- Лечение острой диареи у детей старше 2 лет в дополнении к пероральной регидратации и у взрослых;
- Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
- Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.
Противопоказания
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ.
С осторожностью:
Следует проявлять осторожность при использовании Смекты у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
Применение и дозировка
Лечение острой диареи:
У взрослых:
- 3 пакетика в сутки в течение 7 дней.
- Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
У детей старше 2 лет:
- 2 пакетика в сутки.
- Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
При других показаниях:
У взрослых:
- В среднем, 3 пакетика в сутки.
Способ применения:
Пакетик суспензии необходимо размять между пальцами перед его открытием, доведя до жидкого состояния. Содержимое пакетика может быть проглочено неразведенным или смешано с небольшим количеством воды перед применением. Предпочтительно принимать между приемами пищи.
У детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
При беременности и кормлении грудью
Беременность:
Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении Смекты у беременных женщин.
Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.
Применение Смекты не рекомендуется во время беременности.
Период грудного вскармливания:
Существует ограниченное количество данных, полученных при приеме смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания. Применение Смекты не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Побочные действия
Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (НР) во время лечения — запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить применение Смекты и при необходимости возобновить с более низкой дозы.
В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто >1/10, часто от >1/100 до <1/10, нечасто от >1/1000 до <1/100, редко от >1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
| Системно-органный класс | Частота | Побочное действие |
|---|---|---|
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто* | Запор |
| Нечасто* | Рвота | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто* | Сыпь |
| Редко* | Крапивница | |
| Неизвестно | Ангионевротический отек, зуд | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Неизвестно | Гиперчувствительность |
*Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Лекарственное взаимодействие
Абсорбирующие свойства Смекты могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать Смекту одновременно с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Препарат «Смекта» необходимо применять с особой осторожностью у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей применение Смекты необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма.
У взрослых проведение мер по регидратации не проводится в случае необходимости. Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента. Пациент должен быть предупрежден о потребности:
- Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
- Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:
- исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
- отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.
Смекта содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг в суточной дозе. Смекта содержит 22,4 мг пропиленгликоля в каждом пакетике.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Смекта не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 3 г.
По 10,27 г суспензии в пакетиках из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена. 8 пакетиков в пачке картонной.
Срок годности
3 года. Не использовать пасту по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Храните пасту при комнатной температуре, не выше 30 градусов Цельсия. Избегайте мест с высокой температурой и влажностью. Защищайте от прямых солнечных лучей. Храните в недоступном для детей месте. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производители
Бофур Ипсен Индастри Рю Эт Виртон — 28100 Дрё, Франция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Владелец регистрационного удостоверения: ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Франция.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ИПСЕР», 109147, Москва, ул. Таганская, 17-23.
Источник информации: https://grls.minzdrav.gov.ru/
Цена
Цена Смекты в Российской Федерации может варьироваться в зависимости от региона, аптеки и формы выпуска. Обычно Смекта представлена в виде порошка для приготовления суспензии в пакетиках или в виде геля для наружного применения. Средняя цена примерно:
Порошок (пакетики): Средняя стоимость одного пакетика составляет около 30-50 рублей.
Паста: Цена за тубу геля может варьироваться от 200 до 400 рублей.
Однако стоимость может меняться со временем и в зависимости от конкретного места продажи. Для точной информации о цене и наличии лекарства рекомендуется обратиться в ближайшую аптеку.