Цена
Состав
Состав препарата на 1 пакетик.
Действующее вещество: смектит диоктаэдрический 3 грамма
Вспомогательные вещества:
Апельсиновый:
- Ароматизатор апельсиновый 0,010 г
- Ароматизатор ванильный 0,050 г
- Декстрозы моногидрат 0,679 г
- Натрия сахаринат 0,021 г
Ванильный:
- Ванилин 0,004 г
- Декстрозы моногидрат 0,749 г
- Натрия сахаринат 0,007 г
Клубничный:
- Ароматизатор клубничный 0,032 г
- Декстрозы моногидрат 0,721 г
- Натрия сахаринат 0,007 г
Описание
Порошок от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного (для апельсинового и ванильного) или со слабым запахом клубники (для клубничного).
Фармакотерапевтическая группа: Противодиарейное средство
Код ATX: А07ВСО5
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых.
В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит — диоктаэдрический — обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.
Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости, смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.
Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином ТМЕ-а (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).
Фармакокинетика
При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется). Выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.
Показания к применению
- Лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;
- Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
- Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.
Противопоказания
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
- Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
- Следует проявлять осторожность при применении Смекты у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
- Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.
Применение и дозировка
Лечение острой диареи:
У взрослых:
- 3 пакетика в сутки в течение 7 дней.
- Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
У детей старше 2 лет:
- 2 пакетика в сутки в течение 7 дней.
- Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Применение при других показаниях:
У взрослых:
- В среднем, по 3 пакетика в сутки.
Способ применения:
Перед применением следует приготовить суспензию.
Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 1/3 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи.
Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 миллилитров) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте Смекту только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
При беременности и кормлении грудью
Беременность: Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении Смекты у беременных женщин. Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию. Применение не рекомендуется во время беременности.
Период грудного вскармливания: Существует ограниченное количество данных, полученных при применении Смекты в период грудного вскармливания. Прием не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Побочные действия
Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (НР) во время лечения — запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием Смекты и при необходимости возобновить в более низкой дозе.
В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто >1/10, часто от >1/100 до <1/10, нечасто от >1/1000 до <1/100, редко от >1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
| Системно-органный класс | Частота | Побочное действие |
|---|---|---|
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто* | Запор |
| Нечасто* | Рвота | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто* | Сыпь |
| Редко* | Крапивница | |
| Неизвестно | Ангионевротический отек, зуд | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Неизвестно | Гиперчувствительность |
*Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Лекарственное взаимодействие
Смекта может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств.
Не рекомендуется принимать Смекту одновременно с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Препарат — Смекта® — необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У новорожденных и детей младше 2 лет препарат Смекта® применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.
У детей старше 2 лет применение Смекты необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата Смекта®.
У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае необходимости.
Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата Смекта® и других лекарственных средств.
Пациент должен быть предупрежден о потребности:
- Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
- Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:
- исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
- отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Смекта не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый, ванильный, клубничный), 3 грамма.
По 3,76 грамм препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 пакетиков помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Храните при комнатной температуре, не выше 30 градусов Цельсия. Избегайте мест с высокой температурой и влажностью. Защищайте от прямых солнечных лучей. Храните в недоступном для детей месте. Не использовать после истечения срока годности, указанного в инструкции.
Условия отпуска
Смекта отпускается без рецепта.
Производители Смекты
Бофур Uncen Индастри, Франция 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон / 28100 Rue Ethe Virton, DREUX — France.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
Владелец регистрационного удостоверения: ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Франция.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ИПСЕН», 109147, Москва, ул. Таганская, д. 17-23 тел.: (495) 258-54-00, факс: (495) 258-54-01 Специалист по регистрации — Чапаева Е. С.
Источник информации: https://grls.minzdrav.gov.ru/
Цена
Цена Смекты в Российской Федерации может варьироваться в зависимости от региона, аптеки и формы выпуска. Обычно Смекта представлена в виде порошка для приготовления суспензии в пакетиках или в виде геля для наружного применения. Средняя цена примерно:
Порошок (пакетики): Средняя стоимость одного пакетика составляет около 30-50 рублей.
Паста: Цена за тубу геля может варьироваться от 200 до 400 рублей.
Однако стоимость может меняться со временем и в зависимости от конкретного места продажи. Для точной информации о цене и наличии лекарства рекомендуется обратиться в ближайшую аптеку.